Friday, October 30, 2020
Home Lifestyle Health & Family Ηλίας Μόσιαλος: Στην Βρετανία προκαλούν Κορoνοϊό σε εθελοντές για την εύρεση εμβολίου

Ηλίας Μόσιαλος: Στην Βρετανία προκαλούν Κορoνοϊό σε εθελοντές για την εύρεση εμβολίου

H κυβέρνηση στην Αγγλία θα προχωρήσει σε κλινικές μελέτες πρόκλησης σκόπιμης ανθρώπινης λοίμωξης. Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο, που έχει αποδειχθεί πως είναι ασφαλές και δεν προκαλεί παρενέργειες, ο εθελοντής θα εκτίθεται σκόπιμα στον κορονοιό.

Για τον κορωνοϊό, όπως γνωρίζουμε, δεν έχουμε ακόμα φάρμακα και κάποιοι αναρωτιούνται ποιος θα δεχόταν να εκτεθεί σκόπιμα στον κορονοϊό. Εδώ και μήνες όμως έχει δημιουργηθεί ένα διαδικτυακό μητρώο (από την ομάδα υποστηριξης εμβολίων 1DaySooner) για δοκιμές πρόκλησης. Ως τώρα τό μητρώο απαριθμεί περισσότερους από 37.000 εθελοντές από 162 χώρες.

Ο παγκόσμιος οργανισμός υγείας επίσης, από τον Μάιο, έχει τοποθετηθεί όσον αφορά τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν τα εμβόλια που θα δοκιμαστούν, οι ίδιοι οι συμμετέχοντες αλλά και οι εγκαταστάσεις των κλινικών δοκιμών. Ο ΠΟΥ όρισε 8 κριτήρια τα οποία θα πρέπει να πληρούνται για να είναι δεοντολογικά αιτιολογημένη η προσέγγιση, συμπεριλαμβανομένου του περιορισμού της συμμετοχής σε υγιή άτομα ηλικίας 18-30 και πλήρως ενημερωμένη συγκατάθεση.

Περιληπτικά, σύμφωνα με τον ΠΟΥ στις κλινικές δοκιμές πρόκλησης Covid-19, πρέπει:

– να υπάρχει ισχυρή επιστημονική αιτιολόγηση
– τα οφέλη να υπερτερούν των κινδύνων
– να υπάρχει δυναμική αλληλεπίδραση κοινού, ερευνητών και υπευθύνων χάραξης πολιτικής
– να υπάρχει στενός συντονισμός μεταξύ ερευνητών, χρηματοδοτών, υπευθύνων χάραξης πολιτικής και άλλων ρυθμιστικών αρχών
– οι μελέτες να γίνονται σε χώρους όπου μπορεί να διεξαχθεί η έρευνα σύμφωνα με τα υψηλότερα επιστημονικά, κλινικά και ηθικά πρότυπα
– οι ερευνητές να διασφαλίζουν ότι τα κριτήρια επιλογής των συμμετεχόντων περιορίζουν και ελαχιστοποιούν τους κινδύνους
– οι μελέτες να εξετάζονται από εξειδικευμένη ανεξάρτητη επιτροπή
– οι μελέτες να συμπεριλαμβάνουν αυστηρά κριτήρια για την ενημερωμένη συγκατάθεση.

Στην Αγγλία μια τέτοια κλινική μελέτη πρόκλησης νόσου θα ξεκινήσει τον Ιανουάριο. Θα γνωρίζουμε τις λεπτομέρειες όπως τον αριθμό των εθελοντών και το/τα εμβόλια που θα χρησιμοποιηθούν σύντομα. Θα πρέπει βέβαια πρώτα να καθοριστεί η ασφαλής ποσότητα ιικού φορτίου (η λοιμογόνος δόση) για την πρόκληση της νόσου. Η δόση θα πρέπει να είναι κατάλληλα επιλεγμένη ώστε να προκαλέσει ασθένεια, αλλά να μην προκαλέσει σοβαρή ασθένεια.

Η μελέτη θα διεξαχθεί σε ελεγχόμενες εγκαταστάσεις σε εθελοντές που, όπως ανέφερα, αφού λάβουν το εμβόλιο θα εκτεθούν σκόπιμα στη νόσο. Οι εγκαταστάσεις και θα μπορούν να προσφέρουν περίθαλψη στους εθελοντές, και θα οριοθετήθουν τη μελέτη ώστε να αποφευχθεί η ακούσια μόλυνση οποιουδήποτε εκτός της δοκιμής.

Οι συμμετέχοντες θα παρακολουθούνται σε μόνιμη βάση και θα έχουμε σύντομα τα αποτελέσματα. Επιπλέον, οι μελέτες πρόκλησης της νόσου COVID-19 θα μπορούσαν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την κατανόηση και

– την επιβεβαίωση ανοσίας στο SARS-CoV-2,
– τον προσδιορισμό των συσχετισμών ανοσοπροστασίας, και
– τη διερεύνηση των κινδύνων μετάδοσης που προκαλούν μολυσμένα άτομα.

Αυτά τα αποτελέσματα θα βελτιώσουν σημαντικά τη δυναμική απόκριση της δημόσιας υγείας στην πανδημία. Ταυτόχρονα όμως η διαδικασία αυτή εγείρει σοβαρά ηθικά θέματα, όπως είναι αναμενόμενο, γιατί υπάρχει πάντα ο κίνδυνος η πρόκληση της νόσου να έχει σοβαρές επιπτώσεις σε ορισμένους εθελοντές.

Η ΤΗΛΕΦΩΝΙΑ ΑΛΛΑΞΕ!

ΜΕΙΩΣΤΕ ΕΩΣ ΚΑΙ 90% ΤΟΝ ΤΗΛΕΦΩΝΙΚΟ ΣΑΣ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟ!

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Βρετανία: 24.405 κρούσματα και 274 θάνατοι από τον κορονοϊό

Το Ηνωμένο Βασίλειο κατέγραψε σήμερα επιπλέον 274 θανάτους ασθενών εντός 28 ημερών μετά από ένα θετικό τεστ Covid-19, σύμφωνα με τα τελευταία...

Μίνι lockdown δύο εβδομάδων θα επιβάλει η Σκωτία, σύμφωνα με τη Sun

Η Σκωτία θα επιβάλει ένα μίνι lockdown δύο εβδομάδων από την Παρασκευή, γράφει η εφημερίδα Sun, επικαλούμενη πληροφορίες από γιατρούς.

Κορονοϊός: Εμβόλιο πριν τα Χριστούγεννα εκτιμά πως θα έχει η Βρετανία

Υψηλόβαθμες πηγές στη βρετανική κυβέρνηση αναμένουν ότι πόρισμα για το αν το εμβόλιο της Pfizer Inc και της BioNTech SE κατά της...

Rapid test για τον κορονοϊό: Τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματά του

Η δημοσιογράφος για θέματα υγείας Rita Rubin, ανέλυσε πρόσφατα στο περιοδικό JAMA τη χρησιμότητα των γρήγορων τεστ που...
- Advertisment -
Eleni Kepelian
12 POSTS0 COMMENTS
Konanan
5 POSTS0 COMMENTS
Maria Alevizou
2 POSTS0 COMMENTS
Marlyn-Lou
3 POSTS0 COMMENTS
Penny Trevlopoulos
3 POSTS0 COMMENTS
Αναγνώστες
31 POSTS0 COMMENTS
Μαρία Σπανούδη
15 POSTS0 COMMENTS